Leistungsangebot
Wir führen Histologie, Zytologie, Immunhistochemie und Molekularpathologie mit validierten Verfahren durch. Alle Methoden sind gemäß geltender Normen verifiziert und in standardisierten Prozessen dokumentiert.
In unserer diagnostischen Tätigkeit geht es vornehmlich um die Abklärung von krankhaften Veränderungen an Geweben und Zellen mit morphologischen und molekularen Untersuchungsmethoden. Zu unserem Leistungsspektrum zählt der gesamte Fachbereich Pathologie mit Fokus auf Chirurgische (surgical) Pathologie, insbesondere:
- Gastroenterologische Pathologie
- Mammapathologie
- Oral- und Kopf-Hals-Pathologie
- Pulmopathologie
- Weichteil- und Skelettpathologie
Qualität
Präanalytische, analytische und postanalytische Prozesse folgen normgerechten Anforderungen und werden kontinuierlich überwacht.
Erklärung zur Anwendung der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
In unserer Gemeinschaftspraxis für Pathologie werden bestimmte Untersuchungsmethoden mit angepassten Parametern zur besseren Detektion und Sichtbarkeit von Zielparametern selbst hergestellt und ausschließlich intern verwendet.
Bei diesen sogenannten in-house-IVDs können Parameter oder Zweckbestimmung von den Herstellervorgaben abweichen und werden gemäß den Anforderungen des Anhangs I hinsichtlich Sicherheit und Leistungsfähigkeit selbständig validiert. Bei geringfügigen Abweichungen führen wir eine Verifizierung der Leistungsfähigkeit durch.
Bei der Umsetzung der IVDR-Vorgaben richten wir uns nach den Empfehlungen der Fachverbände (u.a. DGP, BVDP).
